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緊急!USPS國際配送服務中斷,FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

跨境頭條 3年前 (2023) iow
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近期,做防護用品的賣家們可能正在經歷前所未有的焦慮:國內,一批口罩賣家慘被凍結賬號,巨額資金無法拿回;國外,對口罩的安全標準一再拔高。作為疫情下的最強剛需,防護物資行業正處在一片水深火熱之中。受疫情巨大沖擊,國際物流行業也是舉步維艱。

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USPS國際配送服務中斷

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昨天,有亞馬遜賣家曬出后臺的一則新聞——USPS國際配送服務中斷,這讓部分賣家感到不安:

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緊急!USPS國際配送服務中斷,FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

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新聞顯示,由于大范圍的運輸取消和限制,美國郵政署已暫發往某些目的地的國際郵件服務。在配送訂單之前,賣家可以查看USPS網站了解最新狀況。要隨時更改配送地區,請轉至配送設置頁面。

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事實上,自四月中旬,關于USPS陷入運營困境的消息便不斷傳出。作為美國最大的雇主公司之一,USPS 雇傭人數多達 63 萬人,但在四月底之前,該公司已有數千人感染新冠病毒,而需要隔離的員工數量更多。

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此前,USPS 方面稱,與 2019 年同期相比,其業務量下降了近三分之一,未來 18 個月內,其凈運營虧損將超過 220 億美元,現金流或將于 2020 9 30 日前耗盡,不排除破產的可能性。如果沒有額外的資金支持,美國郵政或將于6月之前關閉。

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對于亞馬遜賣家來說,這是一個壞消息。根據Rakuten Intelligence的數據,在20197月份,USPS交付了大約三分之一的亞馬遜包裹。如果USPS的配送出現問題,賣家的訂單準時派送的壓力將更大。

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出現配送困難的不止是USPS。據某物流公司消息,由于Fedex?爆倉嚴重,其決定緊急調整美國派送方案:美國已交Fedex海派貨在跟Fedex溝通,未被打混的貨物將提回倉轉UPS派,也可安排前來自提,前提是能拿回來的情況下;美國到倉海派貨已確認全部更改為UPS派送;今日開始所有未做柜海派渠道貨可選擇走UPS派送,但我司預測15天后UPS可能會比Fedex爆,不建議客戶轉。

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物流壓力如此巨大,與蜂擁而出的防護用品有直接關系,但眼下,口罩等防護用品也迎來了又一波挑戰。

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FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

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外媒消息,昨天美國食品藥品監督管理局(FDA)確定,許多中國制造的KN95型口罩過濾掉的顆粒物質不到95%,中國制造商的批準數量從86個減少至14個。一夕之間,中國制造出口美國的口罩工廠縮減了60多個!

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緊急!USPS國際配送服務中斷,FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

緊急!USPS國際配送服務中斷,FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

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美國監管機構以性能不合格為由,撤銷了多家在中國生產行業標準口罩公司的批準,并警告醫療服務提供商要重新考慮是否使用這些目前已被列入黑名單的產品。

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FDA意識到某些呼吸器(在早期FDA指南中授權)未達到預期的性能……(盡管已將通過測試報告的結果提交給FDA),這意味著這些采樣產品所允許的細小顆粒超過了其標記的性能標準許可”,監管機構在電子郵件中說。

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FDA正在加強對從中國進口的所有呼吸器的監督和抽樣檢查,從中國進口到美國的所有呼吸器將由美國職業安全與健康研究所(NIOSH)進行隨機抽樣和測試,以確定是否符合95%的微粒過濾標準。”監管機構說。

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不在認可制造商名單中的中國產呼吸器仍可以用作普通口罩,這一范圍更廣,包括更為寬松的外科口罩,用于“源頭控制”,以幫助在佩戴者講話時抑制感染的傳播,咳嗽或打噴嚏。

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FDA做法在一定程度上逆轉了上個月采取的緊急措施,以允許更多中國進口的呼吸器(其中許多被稱為KN95口罩)滿足需求,因為Covid-19病例開始在美國激增,從而使該國的口罩出現嚴重短缺。

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43日,監管機構對未經NIOSH批準的中國呼吸器發布了緊急使用授權書,允許從更多的86家公司進口。

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如果制造商取消了FDA批準的呼吸器清單,則他們有資格在45天內將其產品提交給NIOSH進行測試。

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目前,保留將中國制造的“過濾式口罩呼吸器”出口到美國的公司,包括位于明尼蘇達州的3M公司和位于中國深圳的比亞迪。

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比亞迪被要求退還2.47億美元

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作為保留出口美國的廠商,比亞迪最近也遇上了事。

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此前美國加州負責人加文·紐瑟姆表示,該州花費了逾10億美元從比亞迪在美的子公司采購5億只口罩。

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根據合同,比亞迪將在未來兩個半月內給加州供應5億只口罩,其中包括約3億只N95口罩,每個價格為3.3美元。加州還向比亞迪子公司支付了第一筆4.95億美元的貨款。

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然而,如今這筆訂單出現了“小插曲”。美國加州負責人加文·紐瑟姆表示,在采購的10億美元口罩中,已有數千萬個外科口罩運抵,但數百萬個原定本周運達的N95口罩被延誤了。他并沒有說明是什么造成了延誤。

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加州緊急事務辦公室周三表示,由于未能在430日截止日期前拿到認證,比亞迪將退還該州為一筆價值約10億美元的口罩合同支付的預付款的一半,即2.47億美元。還表示,如果531日還不能拿到認證,比亞迪將退還另一半預付款。

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所以,比亞迪這是被套路了嗎?和美國人做生意,直到遇到質量不合格被扣貨、款項拿不到等問題才明白商務部加強防疫物資合規出口的良苦用心。

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商務部:嚴厲打擊防疫物資偽劣,暫?;蛲V?/span>5家企業出口

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昨日,商務部新聞發言人高峰介紹,商務部與相關部門密切協作、嚴格監管,一批質量既不符合中國標準、也不符合國外標準的產品無法出口。截至56日,中國藥監局公布的取得我國醫療器械產品注冊證書的生產企業3773家。商務部、市場監管總局指導中國醫藥保健品進出口商會審核確認并發布了6批次共347家取得國外標準認證或注冊的生產企業清單,其中醫療物資(包括醫用口罩)生產企業279家、非醫用口罩生產企業68家。

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高峰介紹,商務部與相關部門密切協作,依法嚴厲打擊防疫物資假冒偽劣行為。4月中下旬,商務部派出工作組赴廣東等10省市,指導地方落實屬地責任,強化質量監管;暫?;蛲V贡本⑸虾!⑸钲诘鹊?/span>5家企業防疫用品出口,有關部門和地方政府正在依法深入調查處理。

版權聲明:iow 發表于 2023年2月14日 pm2:49。
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