自從疫情政策放開(kāi)之后，國(guó)內(nèi)抗原試劑盒的需求量飆升，可謂是“一盒難求”。

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各大電商平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)量也實(shí)現(xiàn)成倍的增長(zhǎng)，甚至許多店鋪都已經(jīng)賣(mài)斷貨。

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在海外，抗原檢測(cè)試劑的使用已經(jīng)非常普遍。

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從2021年開(kāi)始，世界衛(wèi)生組織、歐洲疾病預(yù)防和控制中心等機(jī)構(gòu)開(kāi)始支持并推薦使用新冠抗原檢測(cè)試劑盒。

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根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)的診斷試劑（主要為新冠抗原試劑）出口貨值高達(dá)567億元，而霸屏海外抗原試劑盒銷(xiāo)量榜的非九安醫(yī)療莫屬。

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賺瘋了！九安醫(yī)療憑抗原試劑盒多次拿下億元大單

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在全球疫情形勢(shì)反復(fù)的情況下，防疫產(chǎn)品的銷(xiāo)量一直居高不下，尤其是流行居家檢測(cè)的美國(guó)，對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的需求更是大幅增長(zhǎng)。九安醫(yī)療在半年報(bào)中就曾經(jīng)透露，iHealth新冠試劑盒產(chǎn)品在今年上半年貢獻(xiàn)了公司99.08%的營(yíng)收。

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在上個(gè)月，九安醫(yī)療更是與美國(guó)DLA（美國(guó)國(guó)防部后勤局）代表美國(guó)HHS（美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）簽署了新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒采購(gòu)合同，拿下了13.67億元的大單。

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之所以能夠持續(xù)接到美國(guó)的大單，是因?yàn)樵缭?/span>2021年11月，九安醫(yī)療獲得了新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒的美國(guó)FDA EUA授權(quán)。

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自此之后，九安醫(yī)療連續(xù)接到美國(guó)政府等機(jī)構(gòu)總計(jì)超過(guò)100億元人民幣的訂單。

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九安醫(yī)療的試劑盒產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)是由美國(guó)子公司通過(guò)To B和To C的形式同時(shí)銷(xiāo)售，訂單主要來(lái)源于政府、商業(yè)客戶(hù)和亞馬遜電商平臺(tái)以及美國(guó)子公司官網(wǎng)。

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目前，九安醫(yī)療的iHealth品牌在亞馬遜上已經(jīng)積累了一定的口碑，iHealth試劑盒穩(wěn)居亞馬遜工業(yè)科學(xué)以及檢測(cè)套件暢銷(xiāo)榜榜首。

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多個(gè)醫(yī)療企業(yè)迎來(lái)產(chǎn)品紅利，取得注冊(cè)憑證！

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除了九安醫(yī)療以外，康泰醫(yī)學(xué)也迎來(lái)了醫(yī)療產(chǎn)品的紅利。

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康泰醫(yī)學(xué)所屬行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)，主要從事醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品涵蓋血氧類(lèi)、心電類(lèi)、超聲類(lèi)、監(jiān)護(hù)類(lèi)、血壓類(lèi)、分析測(cè)試等多個(gè)大類(lèi)，其盈利也來(lái)源于上述幾大產(chǎn)品。

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據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2021年年末，康泰醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品已累計(jì)銷(xiāo)售至全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，上述主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占其銷(xiāo)售收入的比例超過(guò)99.57%。

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在境外，康泰醫(yī)學(xué)還通過(guò)亞馬遜、eBay、速賣(mài)通等多個(gè)電商平臺(tái)進(jìn)行銷(xiāo)售，2018至2021年其外銷(xiāo)銷(xiāo)售額均超過(guò)2.6億。

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目前，康泰醫(yī)學(xué)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒已經(jīng)取得了歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)的憑證，被列入中國(guó)醫(yī)藥保健品出口商會(huì)的防疫物資出口“白名單”，可以在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家/地區(qū)銷(xiāo)售，整體的產(chǎn)能比較充足。與此同時(shí)，該公司還在積極地推進(jìn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃。

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九強(qiáng)生物同樣看準(zhǔn)了抗原試劑盒的商機(jī)，主要的目標(biāo)市場(chǎng)是歐洲的意大利等國(guó)家。

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在今年4月份，九強(qiáng)生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）產(chǎn)品已取得歐盟CE準(zhǔn)入資格，可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。

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同時(shí)該公司正在積極地推進(jìn)國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)注冊(cè)證的申請(qǐng)，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理公司的注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)流程正在進(jìn)行中，后續(xù)也會(huì)側(cè)重國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

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除了以上幾個(gè)大賣(mài)以外，在疫情這幾年吃透海外紅利的還有明德生物。在疫情爆發(fā)初期，明德生物就研發(fā)出了極具優(yōu)勢(shì)的新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品，然后推動(dòng)產(chǎn)品在海外銷(xiāo)售，僅在2020年一年公司賺取的利潤(rùn)就超過(guò)了過(guò)去十年利潤(rùn)的總和。

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除了海外市場(chǎng)以外，明德生物新冠核酸檢測(cè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率也在穩(wěn)步上升，其在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)排名從2020年的第六名上升至2021年的第三名。

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據(jù)了解，明德生物研制的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在今年上半年就已經(jīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該公司新冠抗原檢測(cè)試劑的產(chǎn)能可以達(dá)到800萬(wàn)人份/天。

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針對(duì)當(dāng)前新冠抗原檢測(cè)試劑盒需求飆升的問(wèn)題，明德生物在近期回復(fù)說(shuō)，雖然公司的新冠核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)線(xiàn)與新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線(xiàn)還不能共用，但是公司目前會(huì)通過(guò)積極招工、多班倒等方式來(lái)調(diào)整產(chǎn)能，保障抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。

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隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，多地宣布不再按行政區(qū)域開(kāi)展全員核酸檢測(cè)，并鼓勵(lì)家庭自備抗原試劑盒。

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有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，在疫情完全放開(kāi)之后，參考海外的政策按照最低頻率假設(shè)每月檢測(cè)抗原2次，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑盒單月的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)177-266億元，年市場(chǎng)規(guī)模可能將達(dá)到2124-3192億元。再結(jié)合中國(guó)居民、企業(yè)有儲(chǔ)備的習(xí)慣，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的單月市場(chǎng)規(guī)模可能會(huì)達(dá)到560億元，年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到6000億元。

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根據(jù)海外的經(jīng)驗(yàn)，第一個(gè)階段，會(huì)有許多新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)審批。目前已經(jīng)有許多企業(yè)抓住了市場(chǎng)先機(jī)，率先進(jìn)行了注冊(cè)審批。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

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第二個(gè)階段就是政府相關(guān)部門(mén)會(huì)開(kāi)始集中采購(gòu)，然后免費(fèi)將新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒發(fā)放給公眾，這個(gè)階段會(huì)帶動(dòng)抗原相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)大幅上漲。

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在海外疫情爆發(fā)階段，歐美等多個(gè)國(guó)家都推行免費(fèi)的核酸檢測(cè)或者抗原檢測(cè)。比如美國(guó)和英國(guó)免費(fèi)發(fā)放新冠抗原試劑盒，法國(guó)、德國(guó)為民眾提供免費(fèi)的核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)。不過(guò)，目前英國(guó)因財(cái)政壓力暫停了免費(fèi)核酸抗原試劑盒的發(fā)放。今年9月初，美國(guó)暫停了新冠抗原試劑盒免費(fèi)提供計(jì)劃，以后眾多醫(yī)療大賣(mài)如果想要獲取政府的訂單將會(huì)變得非常困難。

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目前在歐洲，僅有奧地利和丹麥還在提供免費(fèi)的核酸和抗原檢測(cè)。

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這意味著，海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)已經(jīng)放緩，仍然存在許多不確定性。預(yù)計(jì)在未來(lái)，眾多國(guó)內(nèi)的醫(yī)療大賣(mài)可能會(huì)將抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品的業(yè)務(wù)重點(diǎn)調(diào)整到國(guó)內(nèi)。