自從疫情政策放開之后，國內(nèi)抗原試劑盒的需求量飆升，可謂是“一盒難求”。

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各大電商平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品銷量也實(shí)現(xiàn)成倍的增長，甚至許多店鋪都已經(jīng)賣斷貨。

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在海外，抗原檢測(cè)試劑的使用已經(jīng)非常普遍。

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從2021年開始，世界衛(wèi)生組織、歐洲疾病預(yù)防和控制中心等機(jī)構(gòu)開始支持并推薦使用新冠抗原檢測(cè)試劑盒。

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根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國的診斷試劑（主要為新冠抗原試劑）出口貨值高達(dá)567億元，而霸屏海外抗原試劑盒銷量榜的非九安醫(yī)療莫屬。

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賺瘋了！九安醫(yī)療憑抗原試劑盒多次拿下億元大單

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在全球疫情形勢(shì)反復(fù)的情況下，防疫產(chǎn)品的銷量一直居高不下，尤其是流行居家檢測(cè)的美國，對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的需求更是大幅增長。九安醫(yī)療在半年報(bào)中就曾經(jīng)透露，iHealth新冠試劑盒產(chǎn)品在今年上半年貢獻(xiàn)了公司99.08%的營收。

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在上個(gè)月，九安醫(yī)療更是與美國DLA（美國國防部后勤局）代表美國HHS（美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）簽署了新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒采購合同，拿下了13.67億元的大單。

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之所以能夠持續(xù)接到美國的大單，是因?yàn)樵缭?/span>2021年11月，九安醫(yī)療獲得了新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒的美國FDA EUA授權(quán)。

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自此之后，九安醫(yī)療連續(xù)接到美國政府等機(jī)構(gòu)總計(jì)超過100億元人民幣的訂單。

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九安醫(yī)療的試劑盒產(chǎn)品在美國市場(chǎng)是由美國子公司通過To B和To C的形式同時(shí)銷售，訂單主要來源于政府、商業(yè)客戶和亞馬遜電商平臺(tái)以及美國子公司官網(wǎng)。

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目前，九安醫(yī)療的iHealth品牌在亞馬遜上已經(jīng)積累了一定的口碑，iHealth試劑盒穩(wěn)居亞馬遜工業(yè)科學(xué)以及檢測(cè)套件暢銷榜榜首。

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多個(gè)醫(yī)療企業(yè)迎來產(chǎn)品紅利，取得注冊(cè)憑證！

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除了九安醫(yī)療以外，康泰醫(yī)學(xué)也迎來了醫(yī)療產(chǎn)品的紅利。

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康泰醫(yī)學(xué)所屬行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)，主要從事醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋血氧類、心電類、超聲類、監(jiān)護(hù)類、血壓類、分析測(cè)試等多個(gè)大類，其盈利也來源于上述幾大產(chǎn)品。

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據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2021年年末，康泰醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品已累計(jì)銷售至全球150多個(gè)國家和地區(qū)，上述主營業(yè)務(wù)收入占其銷售收入的比例超過99.57%。

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在境外，康泰醫(yī)學(xué)還通過亞馬遜、eBay、速賣通等多個(gè)電商平臺(tái)進(jìn)行銷售，2018至2021年其外銷銷售額均超過2.6億。

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目前，康泰醫(yī)學(xué)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒已經(jīng)取得了歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)的憑證，被列入中國醫(yī)藥保健品出口商會(huì)的防疫物資出口“白名單”，可以在歐盟國家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家/地區(qū)銷售，整體的產(chǎn)能比較充足。與此同時(shí)，該公司還在積極地推進(jìn)國內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃。

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九強(qiáng)生物同樣看準(zhǔn)了抗原試劑盒的商機(jī)，主要的目標(biāo)市場(chǎng)是歐洲的意大利等國家。

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在今年4月份，九強(qiáng)生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）產(chǎn)品已取得歐盟CE準(zhǔn)入資格，可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。

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同時(shí)該公司正在積極地推進(jìn)國內(nèi)新冠抗原檢測(cè)注冊(cè)證的申請(qǐng)，目前國家藥品監(jiān)督管理局已受理公司的注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)流程正在進(jìn)行中，后續(xù)也會(huì)側(cè)重國內(nèi)市場(chǎng)。

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除了以上幾個(gè)大賣以外，在疫情這幾年吃透海外紅利的還有明德生物。在疫情爆發(fā)初期，明德生物就研發(fā)出了極具優(yōu)勢(shì)的新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品，然后推動(dòng)產(chǎn)品在海外銷售，僅在2020年一年公司賺取的利潤就超過了過去十年利潤的總和。

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除了海外市場(chǎng)以外，明德生物新冠核酸檢測(cè)在國內(nèi)的市場(chǎng)占有率也在穩(wěn)步上升，其在國內(nèi)的市場(chǎng)排名從2020年的第六名上升至2021年的第三名。

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據(jù)了解，明德生物研制的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在今年上半年就已經(jīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該公司新冠抗原檢測(cè)試劑的產(chǎn)能可以達(dá)到800萬人份/天。

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針對(duì)當(dāng)前新冠抗原檢測(cè)試劑盒需求飆升的問題，明德生物在近期回復(fù)說，雖然公司的新冠核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)線與新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線還不能共用，但是公司目前會(huì)通過積極招工、多班倒等方式來調(diào)整產(chǎn)能，保障抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。

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隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè)，并鼓勵(lì)家庭自備抗原試劑盒。

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有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，在疫情完全放開之后，參考海外的政策按照最低頻率假設(shè)每月檢測(cè)抗原2次，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑盒單月的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)177-266億元，年市場(chǎng)規(guī)模可能將達(dá)到2124-3192億元。再結(jié)合中國居民、企業(yè)有儲(chǔ)備的習(xí)慣，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的單月市場(chǎng)規(guī)模可能會(huì)達(dá)到560億元，年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到6000億元。

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根據(jù)海外的經(jīng)驗(yàn)，第一個(gè)階段，會(huì)有許多新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)審批。目前已經(jīng)有許多企業(yè)抓住了市場(chǎng)先機(jī)，率先進(jìn)行了注冊(cè)審批。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

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第二個(gè)階段就是政府相關(guān)部門會(huì)開始集中采購，然后免費(fèi)將新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒發(fā)放給公眾，這個(gè)階段會(huì)帶動(dòng)抗原相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)大幅上漲。

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在海外疫情爆發(fā)階段，歐美等多個(gè)國家都推行免費(fèi)的核酸檢測(cè)或者抗原檢測(cè)。比如美國和英國免費(fèi)發(fā)放新冠抗原試劑盒，法國、德國為民眾提供免費(fèi)的核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)。不過，目前英國因財(cái)政壓力暫停了免費(fèi)核酸抗原試劑盒的發(fā)放。今年9月初，美國暫停了新冠抗原試劑盒免費(fèi)提供計(jì)劃，以后眾多醫(yī)療大賣如果想要獲取政府的訂單將會(huì)變得非常困難。

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目前在歐洲，僅有奧地利和丹麥還在提供免費(fèi)的核酸和抗原檢測(cè)。

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這意味著，海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)增長已經(jīng)放緩，仍然存在許多不確定性。預(yù)計(jì)在未來，眾多國內(nèi)的醫(yī)療大賣可能會(huì)將抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品的業(yè)務(wù)重點(diǎn)調(diào)整到國內(nèi)。