無論是美國(guó)拒絕中國(guó)的KN95口罩，還是醫(yī)療物資出口需提供書面或電子聲明……近期跟口罩相關(guān)的話題條條熱門，此外，這些消息也值得賣家關(guān)注↓↓↓

亞馬遜停止向公眾出售N95口罩；

歐盟未禁止所有中國(guó)出產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口，查詢CE真?zhèn)蔚姆椒▉砹耍?/span>

3月份亞馬遜熱門搜索關(guān)鍵詞出爐，很多新發(fā)現(xiàn)等待賣家發(fā)掘；

現(xiàn)在企業(yè)通關(guān)手續(xù)已經(jīng)發(fā)生了這些變化，五大類出口防疫物資在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)情況也出來了。

亞馬遜禁止向公眾出售N95和外科口罩

外媒報(bào)道稱，亞馬遜從4月1日起開始禁止普通民眾購(gòu)買N95和外科口罩，并表示將優(yōu)先考慮在冠狀病毒爆發(fā)期間向醫(yī)院，政府機(jī)構(gòu)和其他團(tuán)體運(yùn)送必需品。

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在亞馬遜賣家論壇上發(fā)布的一份通知中，該公司表示，禁令還將包括“面部防護(hù)罩、手術(shù)服、手術(shù)手套和大容量消毒液”。有意通過亞馬遜購(gòu)買這些商品的醫(yī)院和政府需要填寫一份表格才能獲得資格。

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亞馬遜表示，他們不接受公眾的要求，并指出：“我們目前不接受來自個(gè)人或不合格組織的要求?！眮嗰R遜還指出，它不會(huì)從訂單中獲利。

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亞馬遜表示，他們不會(huì)向在這段時(shí)間內(nèi)銷售這些產(chǎn)品的賣家收取傭金，“以此來鼓勵(lì)我們的銷售伙伴以有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格向這些最有需求的客戶提供這些產(chǎn)品的額外庫存。”

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亞馬遜的一位發(fā)言人說道，亞馬遜已不再允許在其商店出售某些冠狀病毒相關(guān)物品，以確保在疫情期間醫(yī)院和政府機(jī)構(gòu)能夠獲得稀缺的醫(yī)療用品。

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這位發(fā)言人說，除了N95口罩和類似的口罩外，亞馬遜還限制公眾使用COVID-19診斷包。該公司將監(jiān)控其他產(chǎn)品類別，以確定是否應(yīng)優(yōu)先將其出售給醫(yī)院和政府機(jī)構(gòu)。

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該發(fā)言人補(bǔ)充說，其他物品，如小容量消毒劑和個(gè)人使用的濕巾，仍然向公眾開放。

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在昨天的文章中小編也提及，亞馬遜在其賣家中心留言板發(fā)布了一條信息，平臺(tái)正在優(yōu)先向醫(yī)院和政府機(jī)構(gòu)提供關(guān)鍵的醫(yī)療用品，賣家朋友們?nèi)绻匈Y質(zhì)提供大批量防疫用品，可以可以點(diǎn)開鏈接http://www.amazon.com/COVID-19-Supplies，然后點(diǎn)擊“Contact us”，按照步驟提交資料，隨后亞馬遜將審查提交賣家的請(qǐng)求，上圖為所需物資示例。

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歐盟未禁止所有中國(guó)出產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口，怎樣辨別CE真?zhèn)?/span>

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近日有外媒報(bào)道稱，除了美國(guó)，歐盟也禁止所有中國(guó)生產(chǎn)的防疫醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口！事實(shí)果真如此？隨后又有外媒辟謠稱，并不是所有歐盟國(guó)家實(shí)施了這一舉措，而是A number of European governments。雖然真實(shí)情況沒有這么糟糕，但是賣家還需警惕假CE證書的情況。

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小編從關(guān)務(wù)小二獲悉，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)已經(jīng)從不同渠道獲悉“證書”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE標(biāo)記的依據(jù)，而這些“證書”沒有法律價(jià)值，不能用作合格評(píng)定的結(jié)論。只有獲得歐盟 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)才有權(quán)從事PPE個(gè)人防護(hù)口罩的CE認(rèn)證。

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關(guān)務(wù)小二還表示，歐盟官網(wǎng)目前PPE個(gè)人防護(hù)指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)有112家，擁有MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)共有56家。賣家點(diǎn)開下面鏈接就可以看到詳細(xì)的名單↓↓↓

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歐盟官網(wǎng) (EU)2016/425個(gè)人防護(hù)裝備授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：

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歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：

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歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：

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換句話說，不在官網(wǎng)名單之列機(jī)構(gòu)發(fā)布的證書就不是真正意義上由有授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)出具的CE證書。

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醫(yī)療物資出口新規(guī)最新解答來了

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4月1日起，口罩等醫(yī)療物資出口新規(guī)執(zhí)行，商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署、藥監(jiān)局也就大家所關(guān)心的幾個(gè)問題作了詳細(xì)解答。

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《公告》發(fā)布以后，企業(yè)申報(bào)出口上述5種醫(yī)療物資時(shí)，在通關(guān)環(huán)節(jié)與之前相比需要提供《公告》中所列的出口醫(yī)療物資書面或電子聲明、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。

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如果醫(yī)療物資沒有獲得我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的注冊(cè)證書，但獲得國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，建議相關(guān)企業(yè)按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。需要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是，三部門聯(lián)合公告中規(guī)定，海關(guān)憑藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放，而不是根據(jù)出口銷售證明驗(yàn)放。

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據(jù)統(tǒng)計(jì)，3月1日以來，全國(guó)共驗(yàn)放出口口罩、防護(hù)服等主要防控物資27.7億件，價(jià)值62.9億元人民幣。

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截至2020年3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)25個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，包括17個(gè)核酸檢測(cè)試劑，8個(gè)抗體檢測(cè)試劑。

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此外，國(guó)家藥監(jiān)局和各省級(jí)藥品監(jiān)管部門還批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)證67個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)證302個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品注冊(cè)證153個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊(cè)證549，國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)證785個(gè)，國(guó)產(chǎn)紅外體溫計(jì)（含耳溫計(jì)、額溫槍）產(chǎn)品注冊(cè)證共234個(gè)。相關(guān)注冊(cè)審批信息可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢。

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3月份亞馬遜的熱門搜索，防疫用品依舊一騎絕塵

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口罩等產(chǎn)品政策多變，關(guān)店慘例眾多，但這些都無法阻擋防疫類產(chǎn)品的熱銷。

Market Placepulse列出了亞馬遜3月份的一些產(chǎn)品的搜索情況，如下圖所示↓

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從中可以可以看出，防疫類多個(gè)產(chǎn)品名列前茅，銷量依舊一騎絕塵。

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自2月底以來，消費(fèi)者對(duì)衛(wèi)生紙、洗手液、紙巾、N95口罩和溫度計(jì)等必需品的需求沒有減少。但是，很多必需品處于嚴(yán)重缺貨狀態(tài)。

不過在家工作增加了人們對(duì)網(wǎng)絡(luò)攝像頭、電腦顯示器和鍵盤的需求，消費(fèi)者宅家期間也在大量購(gòu)買阻力帶、啞鈴和瑜伽墊，以滿足在家鍛煉的需求。據(jù)報(bào)道，在此期間，拼圖游戲和棋盤游戲的搜索量也有所上升，微軟Xbox、索尼PS4和任天堂Switch游戲機(jī)的需求都在增加。