CE認證

跨境百科 3年前 (2022) iow

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CE認證

概述

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。

構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。

CE名稱起源

CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROP COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。

CE認證的適用國家

1、歐盟的15個成員國：比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利

2、歐洲經濟協約組織的3個成員國：冰島、列士敦士登、挪威、瑞士

3、東歐的10個國家：波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。

CE產品認證范圍

1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；

2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等；

3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；

4、電子CE認證：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；

5、通訊類產品CE認證：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品。

6、無線產品CE認證：藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等；

7、無線通訊類產品CE認證：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G，1.9G頻段)、無線對講機等；

8、機械CE認證：汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等；

9、醫療器械CE認證

CE認證所需要提供的資料

1、制造商（（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。

2、產品的型號，編號。

3、產品使用說明書。

4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

5、產品技術條件（或企業標準）。

6、產品電原理圖。

7、產品線路圖。

8、關鍵元部件或原材料清單。

9、測試報告 (Testing Report）。

10、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

11、產品在歐盟境內的注冊證書（對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

12、CE符合聲明（DOC）。

CE認證流程

1、申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產品使用說明書和技術文件。

2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。

3、申請公司確認項目，送樣。

4、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

5、產品測試符合要求后，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件，測試通過后頒發CE證書。6、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

CE發證機構

1、企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。這種是企業自己的一種證明。

2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》

3、EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。NB號只有歐盟公告機構可以簽發。

CE證書的有效期

CE證書上的有效期，1~5年不等。

CE標志的意義

CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。