海外疫情爆發(fā)增長，物資短缺，所有外貿(mào)出口企業(yè)，貨代物流企業(yè)從公司到業(yè)務(wù)員都或主動或被動地加入了賣口罩的隊(duì)伍！但是，對于銷往海外的口罩必須要辦理資質(zhì)，才能允許出口，才是合法的，那你知道出口口罩到各國需要認(rèn)證什么資質(zhì)呢？
1、韓國
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票。韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders
Association。提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行），網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求：口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China,
生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行監(jiān)測化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。
2、日本
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act
(PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求：包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細(xì)菌過濾率
VFE：病毒過濾率
ウィルスカット：病毒攔截
3、歐盟
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU)
2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
4、美國
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
5、澳大利亞
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：AS/NZS
1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
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